藥物制劑項目經理
工作地點:成都市高新(西)區迪康大道一號招聘人數:1人
學歷要求:本科 發布時間:2021.11.20
崗位職責 :
1、負責組織實施藥品的制劑處方工藝開發和研究,制定研究方案、完成小試、中試等報告。
2、指導并完成相關實驗,包括:品種立項及信息調研、處方前研究,處方篩選、小試、工藝優化、中試工藝放大、驗證生產等;
3、參與及實施研制核查、動態核查,負責與生產單位進行技術交接及支持;
4、負責生產類文件的撰寫;
5、負責規范、及時、準確和詳細地做好研究記錄,對所負責的項目進行全面的質量控制和管理,按時、按質完成工作;對出現的問題進行研究分析,并找出解決方法
6、負責組織研發項目的實施及項目研發過程中相關組織、部門之間工作的協調;
7、撰寫化學藥品注冊申報資料及相關材料;
8、其他項目制劑研發相關工作,部門交待的其他工作。
任職要求 :
1、本科及以上學歷,藥學、藥物制劑等藥物相關專業,碩士以上學歷優先;
2、具有三到五年以上化學藥制劑研發經驗優先;
3、有研發團隊的管理經驗優先;
4、藥物制劑理論扎實,熟悉藥物劑型設計開發 ,能夠獨立開展制劑研究工作,包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放到、注冊申報。
4、了解和熟悉藥物注冊的法律法規和相關要求、包括:GLP/GMP法規知識、各類藥政信息,熟悉CTD申報資料、生產文件等的撰寫和整理工作。
5、熟悉化學藥制劑一般設備的使用、維護,對制劑分析及設備有一定了解。
具有優秀的團隊協作能力,良好的職業操守和溝通能力,思維敏捷,良好的團隊管理組織能力。
學歷要求:本科 發布時間:2021.11.20
1、負責組織實施藥品的制劑處方工藝開發和研究,制定研究方案、完成小試、中試等報告。
2、指導并完成相關實驗,包括:品種立項及信息調研、處方前研究,處方篩選、小試、工藝優化、中試工藝放大、驗證生產等;
3、參與及實施研制核查、動態核查,負責與生產單位進行技術交接及支持;
4、負責生產類文件的撰寫;
5、負責規范、及時、準確和詳細地做好研究記錄,對所負責的項目進行全面的質量控制和管理,按時、按質完成工作;對出現的問題進行研究分析,并找出解決方法
6、負責組織研發項目的實施及項目研發過程中相關組織、部門之間工作的協調;
7、撰寫化學藥品注冊申報資料及相關材料;
8、其他項目制劑研發相關工作,部門交待的其他工作。
任職要求 :
1、本科及以上學歷,藥學、藥物制劑等藥物相關專業,碩士以上學歷優先;
2、具有三到五年以上化學藥制劑研發經驗優先;
3、有研發團隊的管理經驗優先;
4、藥物制劑理論扎實,熟悉藥物劑型設計開發 ,能夠獨立開展制劑研究工作,包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放到、注冊申報。
4、了解和熟悉藥物注冊的法律法規和相關要求、包括:GLP/GMP法規知識、各類藥政信息,熟悉CTD申報資料、生產文件等的撰寫和整理工作。
5、熟悉化學藥制劑一般設備的使用、維護,對制劑分析及設備有一定了解。
具有優秀的團隊協作能力,良好的職業操守和溝通能力,思維敏捷,良好的團隊管理組織能力。